Analytic
Thứ Sáu, ngày 23 tháng 08 năm 2019, 09:25:27

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam

T.Hợp - 11:15, 25/03/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh hoạ

Ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành gồm:

(Tổng hợp) 15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam 1

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất./.

Ý kiến độc giả
Mã bảo mật
Tin cùng chuyên mục
Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

Ngày 27/3, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tổ chức “Hội nghị trực tuyến liên ngành tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người năm 2024”, với sự tham gia của đại diện Lãnh đạo các cơ quan Trung ương, Lãnh đạo UBND các tỉnh, thành phố và Lãnh đạo các đơn vị của ngành Y tế và ngành Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tại Trung ương và địa phương.
Tin nổi bật trang chủ
Bất chấp quy định pháp luật, nhiều người dân vùng cao vẫn trồng cây thuốc phiện

Bất chấp quy định pháp luật, nhiều người dân vùng cao vẫn trồng cây thuốc phiện

Pháp luật - Minh Nhật - 14 giờ trước
Thời gian qua, lực lượng chức năng các tỉnh Lào Cai, Lai Châu, Hà Giang, Cao Bằng, Điện Biên, Sơn La....liên tục phát hiện nhiều trường hợp người dân trồng trái phép hàng chục nghìn cây thuốc phiện trên địa bàn. Có đối tượng còn bất chấp pháp luật ngang nhiên trồng cây thuốc phiện trong vườn nhà ở ngay khu phố thị.
Quảng Ngãi: Tập trung triển khai hiệu quả Chương trình MTQG 1719 làm động lực để phát triển vùng đồng bào DTTS và miền núi

Quảng Ngãi: Tập trung triển khai hiệu quả Chương trình MTQG 1719 làm động lực để phát triển vùng đồng bào DTTS và miền núi

Công tác Dân tộc - T.Nhân-H.Trường (Thực hiện) - 14 giờ trước
Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào DTTS và miền núi giai đoạn 2021-2030, giai đoạn I từ 2021-2025 (Chương trình MTQG 1719) là một Chương trình ý nghĩa, là động lực để vùng đồng bào DTTS và miền núi phát triển đi lên. Trong thời gian qua, tỉnh Quảng Ngãi đã tích cực triển khai nhiều dự án, tiểu dự án từ Chương trình. Nhờ đó, diện mạo vùng miền núi có nhiều khởi sắc, đời sống của đồng bào có những thay đổi tích cực. Phóng viên Báo Dân tộc và Phát triển đã có cuộc trò chuyện với ông Hồ Ngọc Thịnh, Trưởng Ban Dân tộc tỉnh Quảng Ngãi về việc triển khai Chương trình tại địa phương.
Ca sĩ dân tộc Nùng Sèn Hoàng Mỹ Lam và tình cảm đặc biệt với Điện Biên

Ca sĩ dân tộc Nùng Sèn Hoàng Mỹ Lam và tình cảm đặc biệt với Điện Biên

Giải trí - Minh Nhật - 14 giờ trước
Sèn Hoàng Mỹ Lam là cô gái dân tộc Nùng ở Lào Cai. Mỹ Lam từng đăng quang ngôi vị Quán quân dòng nhạc dân gian trong cuộc thi Sao Mai - Điểm hẹn 2017 và đoạt giải Quán quân của cuộc thi Người hát tình ca năm 2018.
Hà Nội: Yêu cầu 40 doanh nghiệp trông giữ xe phải áp dụng công nghệ, không sử dụng tiền mặt

Hà Nội: Yêu cầu 40 doanh nghiệp trông giữ xe phải áp dụng công nghệ, không sử dụng tiền mặt

Xã hội - Minh Nhật - 14 giờ trước
Sở Giao thông Vận tải (GTVT) Hà Nội vừa có văn bản yêu cầu 40 doanh nghiệp trông xe trên địa bàn thành phố báo cáo về kế hoạch thực hiện công nghệ trong việc thu phí đỗ xe trước ngày 30/3.
Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

Tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người

Sức khỏe - Thúy Hồng - 14 giờ trước
Ngày 27/3, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tổ chức “Hội nghị trực tuyến liên ngành tăng cường công tác phòng, chống các bệnh lây truyền từ động vật sang người năm 2024”, với sự tham gia của đại diện Lãnh đạo các cơ quan Trung ương, Lãnh đạo UBND các tỉnh, thành phố và Lãnh đạo các đơn vị của ngành Y tế và ngành Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tại Trung ương và địa phương.
Liên kết sản xuất giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy sản xuất nông nghiệp

Liên kết sản xuất giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy sản xuất nông nghiệp

Thực hiện Tiểu dự án 2, Dự án 3, thuộc Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào DTTS và miền núi giai đoạn 2021 - 2030, giai đoạn I: Từ năm 2021 đến năm 2025 (gọi tắt là Chương trình MTQG 1719), huyện Đăk Tô, tỉnh Kon Tum đã hỗ trợ và triển khai xây dựng nhiều mô hình liên kết sản xuất nông nghiệp. Qua đó, giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy, biết áp dụng khoa học - kỹ thuật vào sản xuất, nâng cao năng suất cây trồng và có nguồn thu nhập ổn định.
Giao xe cho con chưa đủ tuổi gây tai nạn, người mẹ lãnh án 24 tháng tù treo

Giao xe cho con chưa đủ tuổi gây tai nạn, người mẹ lãnh án 24 tháng tù treo

Pháp luật - Ngọc Thu - 14 giờ trước
Ngày 27/3, Hội đồng xét xử Tòa án nhân dân huyện Chư Prông, tỉnh Gia Lai mở phiên tòa xét xử lưu động, đồng thời tuyên phạt bị cáo Rơ Mah Pil (38 tuổi, xã Ia Lâu) 24 tháng tù treo về tội “Giao cho người không đủ điều kiện điều khiển phương tiện tham gia giao thông đường bộ”.
Nắng hạn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sản xuất nông nghiệp ở Lâm Đồng

Nắng hạn gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sản xuất nông nghiệp ở Lâm Đồng

Kinh tế - Minh Thu - 14 giờ trước
Theo thống kê từ ngành nông nghiệp tỉnh Lâm Đồng, trong 3 tháng đầu năm 2024, lượng mưa trung bình trên địa bàn toàn tỉnh đạt thấp, chỉ bằng khoảng 20% so với cùng kỳ năm trước. Cùng với đó, số ngày nắng nóng tiếp tục tăng, biên độ nhiệt thay đổi giữa ngày và đêm lớn. Mực nước trên các sông suối đang giảm dần, nhất là các suối nhỏ đang giảm mạnh. Gây khó khăn cho tưới tiêu và sản xuất nông nghiệp.
Hai Nghệ nhân Nhân dân tiêu biểu của đồng bào Khmer tỉnh Sóc Trăng

Hai Nghệ nhân Nhân dân tiêu biểu của đồng bào Khmer tỉnh Sóc Trăng

Sắc màu 54 - Nguyệt Anh - 14 giờ trước
Sóc Trăng là tỉnh tập trung khá đông đồng bào Khmer sinh sống (tỷ lệ trên 30%). Đồng bào Khmer trên địa bàn tỉnh có đời sống văn hóa tinh thần phong phú, giàu bản sắc, được truyền nối qua nhiều thế hệ. Trong cộng đồng có những hạt nhân ưu tú đã và đang miệt mài, cần mẫn đóng góp tâm sức để làm giàu cho kho tàng di sản văn hóa dân tộc, tiêu biểu như hai Nghệ nhân Nhân dân Châu Ôn và Lý Lết.
Liên kết sản xuất giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy sản xuất nông nghiệp

Liên kết sản xuất giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy sản xuất nông nghiệp

Media - Ngọc Chí - 15 giờ trước
Thực hiện Tiểu dự án 2, Dự án 3, thuộc Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào DTTS và miền núi giai đoạn 2021 - 2030, giai đoạn I: Từ năm 2021 đến năm 2025 (gọi tắt là Chương trình MTQG 1719), huyện Đăk Tô, tỉnh Kon Tum đã hỗ trợ và triển khai xây dựng nhiều mô hình liên kết sản xuất nông nghiệp. Qua đó, giúp đồng bào DTTS thay đổi tư duy, biết áp dụng khoa học - kỹ thuật vào sản xuất, nâng cao năng suất cây trồng và có nguồn thu nhập ổn định.
Trà Bồng (Quảng Ngãi): Trao sinh kế, chỉ cách thoát nghèo cho người dân

Trà Bồng (Quảng Ngãi): Trao sinh kế, chỉ cách thoát nghèo cho người dân

Công tác Dân tộc - T.Nhân - 15 giờ trước
Không chỉ hỗ trợ cây, con giống để người dân nghèo có tư liệu sản xuất, huyện Trà Bồng (Quảng Ngãi) còn phân công cơ quan, đơn vị giúp đỡ hộ nghèo, hộ cận nghèo tại các xã có tỷ lệ hộ nghèo trên 30%. Đây là giải pháp nhằm huy động mọi nguồn lực giúp người dân vươn lên thoát nghèo bền vững của huyện Trà Bồng giai đoạn 2022 – 2025.