Analytic
Thứ Sáu, ngày 23 tháng 08 năm 2019, 09:25:27

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam

T.Hợp - 11:15, 25/03/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh hoạ

Ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành gồm:

(Tổng hợp) 15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam 1

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất./.

Ý kiến độc giả
Mã bảo mật
Tin nổi bật trang chủ
Bền Chí Thịnh với ước mơ nâng tầm giá trị sản phẩm dược liệu

Bền Chí Thịnh với ước mơ nâng tầm giá trị sản phẩm dược liệu

Tốt nghiệp đại học, nhưng anh Bền Chí Thịnh (dân tộc Xơ Đăng), ở phường Kon Tum, tỉnh Quảng Ngãi lại chọn cho mình một hướng đi riêng, đó là trở về quê hương khởi nghiệp và hiện thực hóa ước mơ nâng tầm giá trị các sản phẩm dược liệu của địa phương. Sau nhiều năm gây dựng, hiện anh là Chủ tịch Hội đồng quản trị Công ty Cổ phần Kora Group, với doanh thu hằng tháng 500 - 800 triệu đồng.
“Hoạt động của chính quyền xã đòi hỏi phải gần dân hơn, sát dân hơn”

“Hoạt động của chính quyền xã đòi hỏi phải gần dân hơn, sát dân hơn”

Trang địa phương - Mỹ Dung - 1 giờ trước
Đó là nhấn mạnh của Ủy viên Trung ương Đảng, Phó Chủ tịch Quốc hội Vũ Hồng Thanh trong chuyến kiếm tra tình hình hoạt động bộ máy chính quyền địa phương 2 cấp và kết quả phát triển kinh tế - xã hội tại hai xã vùng cao Lục Hồn và Hoành Mô (tỉnh Quảng Ninh) ngày 18/9.
Ông Hồ Thanh Thủy được chỉ định giữ chức Phó Bí thư Tỉnh ủy Cà Mau

Ông Hồ Thanh Thủy được chỉ định giữ chức Phó Bí thư Tỉnh ủy Cà Mau

Thời sự - Tào Đạt - 1 giờ trước
Quyết định của Ban Bí thư Trung ương Đảng chuẩn y ông Hồ Thanh Thủy, Trưởng ban Tổ chức Tỉnh ủy chỉ định giữ chức Phó Bí thư Tỉnh ủy Cà Mau.
Lâm Đồng: Triển khai mô hình văn hóa truyền thống gắn với phát triển du lịch

Lâm Đồng: Triển khai mô hình văn hóa truyền thống gắn với phát triển du lịch

Tin tức - Nguyễn Hoàn - 2 giờ trước
Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch Lâm Đồng vừa ban hành kế hoạch xây dựng mô hình sinh hoạt văn hóa truyền thống gắn với phát triển du lịch của đồng bào dân tộc thiểu số tại các xã trong tỉnh. Từ tháng 9 đến 12/2025, mô hình sẽ được triển khai tại các xã Lạc Dương, Bảo Lâm 3 và Đạ Tẻh 3.
Hơn 300 cán bộ Hải Phòng sẽ đi làm việc hàng ngày bằng tàu hỏa

Hơn 300 cán bộ Hải Phòng sẽ đi làm việc hàng ngày bằng tàu hỏa

Tin tức - Minh Nhật - 2 giờ trước
Từ ngày 22/9, khoảng 300 viên chức, người lao động, cán bộ, công chức Hải Phòng sẽ đi làm bằng tàu hỏa.
Chính sách đối với 5 nhóm đối tượng chịu sự tác động do sắp xếp tổ chức bộ máy, đơn vị hành chính các cấp

Chính sách đối với 5 nhóm đối tượng chịu sự tác động do sắp xếp tổ chức bộ máy, đơn vị hành chính các cấp

Thời sự - PV - 2 giờ trước
Ngày 17/9/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 07/2025/NQ-CP, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 17/9/2025 về chính sách, chế độ đối với đối tượng chịu sự tác động do thực hiện sắp xếp tổ chức bộ máy, đơn vị hành chính các cấp theo Kết luận số 183-KL/TW ngày 1/8/2025 của Bộ Chính trị, Ban Bí thư.
Rực rỡ sắc đỏ cờ Tổ quốc ở xã vùng cao Ngọk Réo

Rực rỡ sắc đỏ cờ Tổ quốc ở xã vùng cao Ngọk Réo

Cùng với cả nước kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám và Quốc khánh 2/9, Đảng bộ xã Ngọk Réo, tỉnh Quảng Ngãi đã phát động nhiều phong trào thi đua yêu nước. Trong đó, công trình “Đường cờ Tổ quốc” do Đoàn Thanh niên xã thực hiện đã tạo nên sức lan tỏa mạnh mẽ trong cán bộ, đảng viên và đồng bào DTTS nơi đây. Hơn 100 lá cờ Tổ quốc rực rỡ trên trục đường chính dẫn vào trung tâm xã không chỉ tạo điểm nhấn cho cảnh quan khu dân cư Nông thôn mới vùng đồng bào DTTS, mà còn thể hiện niềm tự hào, khát vọng vươn lên của vùng đất còn nhiều khó khăn.
Định hình vai trò lực lượng khuyến nông trong mô hình chính quyền địa phương 2 cấp

Định hình vai trò lực lượng khuyến nông trong mô hình chính quyền địa phương 2 cấp

Khoa học - Công nghệ - Hoàng Minh - 3 giờ trước
Bộ Nông nghiệp và Môi trường phối hợp cùng UBND tỉnh An Giang vừa tổ chức Hội nghị đánh giá hiệu quả hoạt động khuyến nông, khuyến nông cộng đồng trong thực hiện mô hình chính quyền địa phương 2 cấp tại các tỉnh vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
Quảng Ninh hướng tới sản phẩm du lịch độc bản

Quảng Ninh hướng tới sản phẩm du lịch độc bản

Du lịch - Mỹ Dung - 3 giờ trước
Nhằm hiện thực hóa mục tiêu bảo tồn và phát huy giá trị của hai Di sản thế giới là Vịnh Hạ Long và Khu di tích danh thắng Yên Tử, ngày 18/9, Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch Quảng Ninh đã phối hợp cùng Công ty CP Phát triển Tùng Lâm tổ chức chương trình tọa đàm du lịch với chủ đề "Một hành trình - Hai di sản".
Sơn La: Lan tỏa nét đẹp văn hóa dân tộc Thái cho thế hệ trẻ

Sơn La: Lan tỏa nét đẹp văn hóa dân tộc Thái cho thế hệ trẻ

Trang địa phương - Minh Nhật - 3 giờ trước
Bảo tàng và Thư viện tỉnh Sơn La vừa qua đã tổ chức hoạt động giáo dục trải nghiệm với chủ đề “Văn hóa dân tộc Thái ở Sơn La”, nhằm quảng bá, giới thiệu giá trị văn hóa truyền thống dân tộc Thái tỉnh Sơn La đến đông đảo công chúng, đặc biệt là thế hệ trẻ.
Lào Cai: Sớm có giải pháp bảo đảm an toàn cho các hộ dân thôn Lồ Cố Chin

Lào Cai: Sớm có giải pháp bảo đảm an toàn cho các hộ dân thôn Lồ Cố Chin

Xã hội - Trọng Bảo - 3 giờ trước
Thời gian gần đây, hàng chục hộ dân ở thôn Lồ Cố Chin, xã Pha Long, tỉnh Lào Cai luôn sống trong sự bất an khi ngọn núi phía sau thôn xuất hiện vết nứt lớn có nguy cơ sạt lở bất cứ lúc nào.
Lan tỏa kiến thức, tình yêu của giới trẻ với biển đảo quê hương

Lan tỏa kiến thức, tình yêu của giới trẻ với biển đảo quê hương

Giáo dục - Minh Thế - 3 giờ trước
Ngày 18/9, Trung tâm Đào tạo và Bồi dưỡng Nghiệp vụ Cảnh sát biển phối hợp với UBND xã Bình Minh, Hà Nội và các trường trung học cơ sở trên địa bàn đã tổ chức thành công cuộc thi ý nghĩa mang tên “Em yêu biển, đảo quê hương”.