Analytic
Thứ Sáu, ngày 23 tháng 08 năm 2019, 09:25:27

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam

T.Hợp - 11:15, 25/03/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh hoạ

Ngày 15/3, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành gồm:

(Tổng hợp) 15 loại thuốc bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam 1

1. Tên thuốc: Apratam (hoạt chất Piracetam 400mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-15827-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

2. Tên thuốc: Calmadon (hoạt chất: Risperidone 2mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-22972-21. Ngày hết hiệu lực: 29/11/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

3. Tên thuốc: Carbaro 200mg. tablets (hoạt chất: Carbamazepin 200mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19895-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

4. Tên thuốc: Etrix 10mg (hoạt chất: Enalapril maleat 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-19109-15. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

5. Tên thuốc: Euronida 4mg (hoạt chất: Cyproheptadine hydrochloride 4mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-18646-15. Ngày hết hiệu lực: 09/02/2020. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm An Đông).

6. Tên thuốc: Europlin 25mg (hoạt chất: Amitriptylin HCI 25mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-20472-17. Ngày hết hiệu lực: 08/06/2022. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

7. Tên thuốc: Eurovir 200mg (hoạt chất: Aciclovir vỉ tinh thể 200mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 19896-16. Ngày hết hiệu lực: 05/09/2021. Công ty đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn Kiến Việt).

8. Tên thuốc: Itrozol 100 mg Capsules (hoạt chất: Itraconazol (dưới dạng Itraconazole pellets 22%) 100 mg. Dạng bào chế: viên nang cứng. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 5 viên nang cứng. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 24 tháng. Số đăng ký: 22913-21. Ngày hết hiệu lực: 10/09/2026. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Tên thuốc: Mildocap (hoạt chất: Captopril. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký:15828-12. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Tên thuốc: Nadecin 10mg (hoạt chất: Isosorbid dinitrat (duới dạng Isosorbid dinitrat 25% trong lactose) 10mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 17014-13. Ngày hết hiệu lực: 31/12/2024.vCông ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

11. Tên thuốc: Pasapil (hoạt chất: Enalapril maleat. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 15829-12. Ngày hết hiệu lực: 31/03/2022. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Tên thuốc: Pimoint (hoạt chất: Piroxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 16214-13. Ngày hết hiệu lực: 11/05/2027. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Tên thuốc: Camnoxi 20mg (hoạt chất: Tenoxicam 20mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 10 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110008823. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

14. Tên thuốc: SITARA 50mg (hoạt chất: Sertraline (duới dang Sertraline hydrochloride) 50mg. Dạng bào chế: viên nén bao phim. Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: 594110013323. Ngày hết hiệu lực: 01/03/2028. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga).

15. Tên thuốc: Eurozitum 60mg (hoạt chất: Diltiazem hydrochloride 60mg. Dạng bào chế: viên nén. Đóng gói: hộp 5 vỉ x 10 viên. Tiêu chuẩn: NSX. Tuổi thọ: 36 tháng. Số đăng ký: VN-16697-13 SDK mới: 594110027423. Ngày hết hiệu lực: 02/03/2028. Công ty đăng ký: Euro Healthcare Pte Ltd)./.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất./.

Ý kiến độc giả
Mã bảo mật
Tin cùng chuyên mục
Chuyên gia hiến kế giúp Việt Nam giành lại bầu trời xanh và quyền hít thở không khí sạch cho người dân

Chuyên gia hiến kế giúp Việt Nam giành lại bầu trời xanh và quyền hít thở không khí sạch cho người dân

Tại tọa đàm “Chung tay bảo vệ bầu trời xanh - Thách thức và giải pháp” do Quỹ Vì tương lai xanh (thuộc Tập đoàn Vingroup) tổ chức sáng 10/9, các chuyên gia hàng đầu trong nước và quốc tế đã đề xuất nhiều giải pháp nhằm khắc phục tình trạng ô nhiễm không khí tại Việt Nam.
Tin nổi bật trang chủ
Nâng cao đời sống, giảm nghèo bền vững cho đồng bào DTTS là nhiệm vụ trọng tâm

Nâng cao đời sống, giảm nghèo bền vững cho đồng bào DTTS là nhiệm vụ trọng tâm

Tiếp tục chuyến công tác thăm, nắm tình hình về thực hiện công tác dân tộc, tôn giáo sau khi thực hiện chính quyền mô hình chính quyền địa phương 2 cấp, chiều 11/9, Thứ trưởng Thường trực Bộ Dân tộc và Tôn giáo Hồ Văn Niên cùng Đoàn công tác của Bộ Dân tộc và Tôn giáo làm việc tại xã Ea Wer, tỉnh Đắk Lắk.
Phó Thủ tướng Thường trực Nguyễn Hòa Bình:

Phó Thủ tướng Thường trực Nguyễn Hòa Bình: "Lãnh đạo phải nghĩ sâu, làm lớn, vì dân…"

Thời sự - T.Nhân - H.Trường - 22:23, 11/09/2025
Sáng 11/9, Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh Quảng Ngãi lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030 đã chính thức khai mạc. Sự kiện có sự tham dự của Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình, các đại biểu Trung ương, cùng 450 đại biểu chính thức, đại diện cho hơn 91.700 đảng viên trong toàn Đảng bộ tỉnh.
Quảng Ninh: Cử tri miền núi kỳ vọng hạ tầng, dịch vụ công khởi sắc

Quảng Ninh: Cử tri miền núi kỳ vọng hạ tầng, dịch vụ công khởi sắc

Trang địa phương - Mỹ Dung - 17:19, 11/09/2025
Tiếng nói từ miền núi đã vang tới nghị trường Quảng Ninh chiều 11/9, khi Kỳ họp thứ 30, HĐND tỉnh khóa XIV khai mạc với 21 nội dung quan trọng. Hạ tầng giao thông, trường lớp, dịch vụ công… là những mong mỏi được cử tri vùng sâu, vùng xa gửi gắm, kỳ vọng sẽ sớm trở thành hành động cụ thể.
Công nhận Cổng Tò Vò ở đặc khu Lý Sơn là Di tích Quốc gia

Công nhận Cổng Tò Vò ở đặc khu Lý Sơn là Di tích Quốc gia

Tìm trong di sản - T.Nhân - H.Trường - 17:15, 11/09/2025
Bộ trưởng Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch Nguyễn Văn Hùng vừa ký Quyết định xếp hạng danh lam thắng cảnh Cổng Tò Vò ở đặc khu Lý Sơn (Quảng Ngãi) là Di tích Quốc gia.
Bà Bùi Thị Quỳnh Vân giữ chức Bí thư Tỉnh ủy Quảng Ngãi nhiệm kỳ 2025 - 2030

Bà Bùi Thị Quỳnh Vân giữ chức Bí thư Tỉnh ủy Quảng Ngãi nhiệm kỳ 2025 - 2030

Trang địa phương - T.Nhân - H.Trường - 17:14, 11/09/2025
Bà Bùi Thị Quỳnh Vân, Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Tỉnh ủy Quảng Ngãi nhiệm kỳ 2020 - 2025, được Bộ Chính trị chỉ định giữ chức Bí thư Tỉnh ủy Quảng Ngãi nhiệm kỳ 2025 - 2030.
Cần tự trang bị kiến thức bảo vệ trước thông tin xấu, độc trên không gian mạng

Cần tự trang bị kiến thức bảo vệ trước thông tin xấu, độc trên không gian mạng

Pháp luật - Minh Thu - 16:43, 11/09/2025
Với sự bùng nổ của khoa học công nghệ trong thời đại số, gần đây, không gian mạng thường bị lợi dụng thành “mặt trận” chống phá. Tin giả, luận điệu xuyên tạc và cả sự tiếp tay vô tình từ những gương mặt có ảnh hưởng đang khiến trận địa này nóng bỏng hơn bao giờ hết. Điều này đòi hỏi mỗi cá nhân cần tự trang bị kiến thức bảo vệ mình và cộng đồng trước những thông tin xấu, độc, chưa được kiểm chứng.
Rực rỡ sắc đỏ cờ Tổ quốc ở xã vùng cao Ngọk Réo

Rực rỡ sắc đỏ cờ Tổ quốc ở xã vùng cao Ngọk Réo

Cùng với cả nước kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám và Quốc khánh 2/9, Đảng bộ xã Ngọk Réo, tỉnh Quảng Ngãi đã phát động nhiều phong trào thi đua yêu nước. Trong đó, công trình “Đường cờ Tổ quốc” do Đoàn Thanh niên xã thực hiện đã tạo nên sức lan tỏa mạnh mẽ trong cán bộ, đảng viên và đồng bào DTTS nơi đây. Hơn 100 lá cờ Tổ quốc rực rỡ trên trục đường chính dẫn vào trung tâm xã không chỉ tạo điểm nhấn cho cảnh quan khu dân cư Nông thôn mới vùng đồng bào DTTS, mà còn thể hiện niềm tự hào, khát vọng vươn lên của vùng đất còn nhiều khó khăn.
Thượng úy Công an xã kịp thời hiến máu cứu bệnh nhân nhi

Thượng úy Công an xã kịp thời hiến máu cứu bệnh nhân nhi

Gương sáng - Quỳnh Trâm - 16:40, 11/09/2025
Thượng úy Lê Đức Long, Phó Trưởng Công an xã Trung Lý (Thanh Hóa) đã kịp thời hiến máu cứu sống cháu Lục Phúc Thịnh (sinh năm 2017, bản Táo, xã Trung Lý) đang cấp cứu tại Bệnh viện Nhi Thanh Hóa.
Diễn đàn Việt Nam - Australia: “Xây dựng nền công vụ ưu tú trong kỷ nguyên phát triển mới

Diễn đàn Việt Nam - Australia: “Xây dựng nền công vụ ưu tú trong kỷ nguyên phát triển mới"

Thời sự - Thúy Hồng - 16:33, 11/09/2025
Sáng 11/9, Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh và Đại sứ quán Australia tại Việt Nam phối hợp tổ chức Diễn đàn Việt Nam - Australia (VAF) thường niên lần thứ ba, với chủ đề “Xây dựng nền công vụ ưu tú trong kỷ nguyên phát triển mới”. Toàn quyền Australia Sam Mostyn và Gs.Ts. Nguyễn Xuân Thắng - Ủy viên Bộ Chính trị, Giám đốc Học viện Chính trị quốc gia Hồ Chí Minh, đồng chủ trì Diễn đàn.
Dự án 8 góp phần thúc đẩy bình đẳng giới ở vùng cao Lào Cai

Dự án 8 góp phần thúc đẩy bình đẳng giới ở vùng cao Lào Cai

Chính sách Dân tộc - Trọng Bảo - 16:31, 11/09/2025
Việc triển khai hiệu quả Dự án 8 thuộc Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào DTTS (Chương trình MTQG 1719) đã và đang góp phần thúc đẩy bình đẳng giới và giải quyết các vấn đề cấp thiết đối với phụ nữ, trẻ em trên địa bàn tỉnh Lào Cai.
Đầu tư 500 triệu đồng để nâng cấp nhà văn hóa cộng đồng bản Chăm Pu

Đầu tư 500 triệu đồng để nâng cấp nhà văn hóa cộng đồng bản Chăm Pu

Tin tức - Khánh Ngân - 16:30, 11/09/2025
Ban Quản lý Vườn Quốc gia Phong Nha - Kẻ Bàng vừa ban hành quyết định, hỗ trợ 500 triệu đồng để nâng cấp điểm trường không sử dụng, thành nhà văn hóa cộng đồng bản Chăm Pu, xã Thượng Trạch (Quảng Trị).
Đồng bào Công giáo Đồng Nai tiếp tục thi đua “7 tốt đời, 3 đẹp đạo”

Đồng bào Công giáo Đồng Nai tiếp tục thi đua “7 tốt đời, 3 đẹp đạo”

Dân tộc - Tôn giáo - Sỹ Hào - 16:29, 11/09/2025
Trong 5 năm (2020 - 2025), từ cuộc thi đua “7 tốt đời, 3 đẹp đạo”, với lòng yêu nước và tinh thần dấn thân phục vụ, đồng bào Công giáo tỉnh Đồng Nai đã đóng góp cho các hoạt động xã hội hơn 1.000 tỷ đồng.