Analytic
Thứ Sáu, ngày 23 tháng 08 năm 2019, 09:25:27

Hoàn tất 1.000 mũi đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

PV - 16:33, 22/06/2021

Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.


Nhân viên y tế tiêm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 cho tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt 3 tại Học viện Quân y. Ảnh: Minh Quyết/TTXVN
Nhân viên y tế tiêm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 cho tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt 3 tại Học viện Quân y. Ảnh: Minh Quyết/TTXVN

1.000 tình nguyện viên đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm đợt đầu của giai đoạn 3 được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước. Cụ thể, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho khoảng 880 người; phía Nam do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với các địa phương, tiêm cho hơn 120 người.

Trung tá, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết, sau khi tiêm 1 liều 25 mcg (liều duy nhất), các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định. Hiện lực lượng y, bác sĩ tích cực gọi điện để hướng dẫn, đôn đốc các tình nguyện viên nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hàng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm. Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, 1.000 tình nguyện viên này được tiêm theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Sau khi được theo dõi sức khỏe, dự kiến đến ngày 30/7, các tình nguyện viên hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch. Theo kế hoạch, các mẫu máu được làm xét nghiệm trong vòng 1 tháng; dự kiến đến giữa tháng 9/2021 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch vào D42 (ngày thứ 42 sau khi tiêm) cho 1.000 tình nguyện viên.

Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine “made in Vietnam”, Học viện Quân y sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng; được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó. 13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Ý kiến độc giả
Mã bảo mật
Tin cùng chuyên mục
Đồng chí Trần Lưu Quang làm Bí thư Thành ủy TPHCM

Đồng chí Trần Lưu Quang làm Bí thư Thành ủy TPHCM

Đồng chí Trần Lưu Quang, Bí thư Trung ương Đảng, Trưởng Ban Chính sách, Chiến lược Trung ương, được Bộ Chính trị chỉ định tham gia Ban Chấp hành Đảng bộ, Ban Thường vụ Thành ủy TPHCM và giữ chức Bí thư Thành ủy TPHCM, nhiệm kỳ 2020-2025.
Lào Cai: Đảm bảo các điều kiện để học sinh vùng cao vào năm học mới

Lào Cai: Đảm bảo các điều kiện để học sinh vùng cao vào năm học mới

Giáo dục - Trọng Bảo - 4 phút trước
Chỉ còn ít ngày nữa, năm học 2025 - 2026 sẽ chính thức bắt đầu; thời điểm này, các trường học trên địa bàn tỉnh Lào Cai đã và đang khẩn trương chuẩn bị các điều kiện cần thiết để phục vụ cho công tác dạy và học.
Tổng Bí thư Tô Lâm trao danh hiệu Anh hùng Lao động tặng bà Nguyễn Thị Bình

Tổng Bí thư Tô Lâm trao danh hiệu Anh hùng Lao động tặng bà Nguyễn Thị Bình

Thời sự - PV - 1 giờ trước
Sáng nay, trong khuôn khổ lễ kỷ niệm 80 năm ngành thành lập ngành Ngoại giao, Tổng Bí thư Tô Lâm đã trao danh hiệu Anh hùng lao động tặng nguyên Phó Chủ tịch nước Nguyễn Thị Bình.

"Lá chắn số" trước thiên tai

Trang địa phương - Mỹ Dung - 1 giờ trước
Quảng Ninh đang xây dựng “lá chắn số”, từng bước chuyển từ ứng phó bị động sang chủ động phòng tránh, với trọng tâm là ứng dụng công nghệ để nâng cao năng lực cảnh báo và giám sát thiên tai.
Đồng chí Trần Lưu Quang làm Bí thư Thành ủy TPHCM

Đồng chí Trần Lưu Quang làm Bí thư Thành ủy TPHCM

Thời sự - Pv - 1 giờ trước
Đồng chí Trần Lưu Quang, Bí thư Trung ương Đảng, Trưởng Ban Chính sách, Chiến lược Trung ương, được Bộ Chính trị chỉ định tham gia Ban Chấp hành Đảng bộ, Ban Thường vụ Thành ủy TPHCM và giữ chức Bí thư Thành ủy TPHCM, nhiệm kỳ 2020-2025.
Bảo vệ rừng bắn chỉ thiên chặn xe chở gỗ lậu

Bảo vệ rừng bắn chỉ thiên chặn xe chở gỗ lậu

Pháp luật - T.Nhân - H.Trường - 2 giờ trước
Lực lượng bảo vệ rừng ở Đắk Lắk bắn chỉ thiên, chặn chiếc xe chở gỗ lậu, tài xế sau đó chạy vào rừng bỏ trốn.
Đồng bào Xơ Đăng làng Kon Teo Đăk Lấp giữ hồn làng

Đồng bào Xơ Đăng làng Kon Teo Đăk Lấp giữ hồn làng

Nhà rông làng Kon Teo Đăk Lấp được xây dựng năm 1976, gắn với thời điểm lập làng. Nhà rông làm bằng vật liệu tự nhiên, nên cứ vài năm thì sửa chữa lại. Năm nay, sau khi xong vụ mùa, hơn 160 hộ dân trong làng họp và thống nhất sửa lại nhà rông cho mới, khang trang và chuẩn bị cho việc tổ chức các lễ hội của làng.
Gia Lai: Kêu gọi gần 3.400 tàu thuyền vào bờ tránh bão số 5

Gia Lai: Kêu gọi gần 3.400 tàu thuyền vào bờ tránh bão số 5

Tin tức - NgọcThu - 2 giờ trước
Nhằm phòng tránh bão số 5 (bão Kajiki), ngày 25/8, Bộ đội Biên phòng tỉnh Gia Lai (Bộ Chỉ huy Quân sự tỉnh Gia Lai) đã kêu gọi gần 3.400 tàu, với hơn 23.100 ngư dân, vào bờ tránh trú an toàn.
Người Dao Thanh Phán đón “Tết giữa năm” dịp tháng Bảy

Người Dao Thanh Phán đón “Tết giữa năm” dịp tháng Bảy

Sắc màu 54 - Mỹ Dung - 2 giờ trước
Rằm tháng Bảy âm lịch, trong tâm thức người Việt thường gắn với lễ Vu Lan báo hiếu. Đối với đồng bào Dao Thanh Phán ở Quảng Ninh, dịp này bà con đón “Tết giữa năm” với ý nghĩa tưởng nhớ tổ tiên, cầu mong bình an và gắn kết cộng đồng.
Nghệ An: Đã có thương vong đầu tiên trong bão số 5

Nghệ An: Đã có thương vong đầu tiên trong bão số 5

Trang địa phương - Khánh Ngân - 2 giờ trước
Sáng nay (25/8), ông Nguyễn Khánh Thành - Chủ tịch UBND xã Bích Hào (Nghệ An) xác nhận với phóng viên: Trong lúc gia cố mái tôn để phòng chống bão số 5 (Kajiki), anh Nguyễn Văn Sáu (SN 1973) không may bị điện giật, dẫn đến tử vong.
8 năm vẫn chưa thi công xong hơn 700m đường - chuyện có thật ở xã Núi Thành

8 năm vẫn chưa thi công xong hơn 700m đường - chuyện có thật ở xã Núi Thành

Xã hội - T.Nhân - H.Trường - 3 giờ trước
Tuyến đường chỉ dài hơn 700m, với tổng vốn đầu tư hàng chục tỷ đồng ở xã Núi Thành, TP. Đà Nẵng, nhưng suốt 8 năm qua vẫn chưa hoàn thành, khiến người dân không khỏi bức xúc.
Yêu nước phải ngay từ những hành động nhỏ...

Yêu nước phải ngay từ những hành động nhỏ...

Bạn đọc - Hồng Phúc - 3 giờ trước
Sau buổi tổng hợp luyện vừa qua, quanh Quảng trường Ba Đình vẫn còn những hình ảnh chưa đẹp: Cờ Tổ quốc bị bỏ rơi trên đường, rác thải vương vãi, lời qua tiếng lại thiếu nhã nhặn... Thậm chí, có thanh niên vô ý thức ném chai nước vào xe tăng, hay cố tình đi vào tuyến đường dành riêng cho đoàn diễu binh. Những hành động ấy, gợi nên một câu hỏi lớn: Chúng ta đã thật sự yêu nước và văn minh trong cách ứng xử hay chưa?